Ana sayfa Sağlık Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak

Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak

73
0
Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak
Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak. Söz konusu düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi. Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat, ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip sistemine bildirimin yapılmaması” halinde de ilgili tıbbi ürünün ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor. Düzenlemeyle ilaç firmalarından bazılarının ilaç takip sistemine zamanında bildirim yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.

BİR CEVAP BIRAK

Please enter your comment!
Please enter your name here